Kristen Monaco este scriitoare de personal, concentrându-se pe știrile endocrinologice, psihiatrice și dermatologice

Kristen Monaco este scriitoare de personal, concentrându-se pe știrile endocrinologice, psihiatrice și dermatologice

Într-o analiză de subgrup a celor tratați concomitent cu medicamente cardioprotectoare sau pentru diabet la momentul inițial, a existat o rată similară de MACE în rândul celor cu ertugliflozin sau placebo. Unele dintre aceste medicamente concomitente au inclus statine, acid acetilsalicilic / medicamente antiplachetare, diuretice, RA mineralocorticoidă, blocante RAAS, insulină, inhibitori DPP-4, metformină și agoniști ai receptorilor GLP-1.

Ertugliflozin a fost în general sigur, cu un profil similar cu cel al altor agenți din clasa inhibitorilor SGLT-2. Nu a existat nicio diferență în rata evenimentelor adverse între oricare dintre dozele de ertugliflozin în comparație cu placebo. Așa cum era de așteptat cu un agent din această clasă, a existat o rată semnificativ mai mare de infecții ale tractului urinar și atât infecții micotice genitale masculine, cât și feminine. Nu au existat rapoarte pentru gangrena lui Fournier și nici o diferență semnificativă în rata amputării.

"Cred că majoritatea datelor s-ar potrivi cu conceptul că acesta este probabil un efect de clasă și că VERTIS-CV se bazează doar pe celelalte date pe care le-am obținut din alte studii," a comentat Mark Cooper, MBBS, dr., de la Universitatea Monash din Melbourne, Australia, în timpul unei prezentări virtuale a descoperirilor.

"Acest studiu nu modifică recomandările actuale și nici nu ar trebui să faciliteze revizuirea actualelor orientări ADA / EASD," a spus Cooper, care nu a fost implicat în proces.

Kristen Monaco este scriitoare de personal, concentrându-se pe știri endocrinologice, psihiatrie și dermatologie. Din biroul din New York, a lucrat la companie timp de aproape cinci ani.

Dezvăluiri

Procesul a fost susținut de Merck și Pfizer.

Cannon a dezvăluit relații relevante cu Amgen, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Daiichi Sankyo, Janssen, Merck, Pfizer, Aegerion, Alnylam, Amarin, Applied Therapeutics, Ascendia, Corvidia, HLS Therapeutics, Innovent, Kowa și Sanofi. Coautorii au dezvăluit multiple relații relevante cu industria.

Sursa primara

American Diabetes Association

Referință sursă: Cannon C și colab "Rezultatele cardiovasculare după tratamentul cu ertugliflozină la participanții la diabet zaharat de tip 2 cu boală vasculară, studiul CV VERTIS" ADA 2020.

Un studiu francez a constatat că ratele de cetoacidoză au fost reduse cu inițierea unui monitor continuu de glucoză.

Printre persoanele care au început sistemul FreeStyle Libre, ratele anuale de cetoacidoză diabetică au scăzut cu 52% și 47% pentru cei cu diabet zaharat de tip 1 și respectiv diabet de tip 2, a raportat Ronan Roussel MD, dr., De la Spitalul Bichat din Paris.

Fără a include virgulele diabetice, incidența spitalizării pentru evenimente de cetoacidoză a scăzut de la 5,46 la 100 de pacienți la 2,59 la 100, a explicat Roussel în timpul unei prezentări la întâlnirea virtuală a Asociației Americane de Diabet (ADA).

Și ratele de spitalizare cu cetoacidoză au scăzut de la 1,70 la 100 de pacienți pe parcursul anului, la doar 0,90 în rândul celor cu diabet zaharat de tip 2.

"Este plauzibil ca utilizarea sistemului FreeStyle Libre să permită – datorită comodității sale – oamenilor să detecteze și să limiteze hiperglicemia persistentă și să limiteze ulterior apariția cetoacidozei," A subliniat Roussel.

Atunci când sunt defalcate în funcție de numărul zilnic mediu de benzi utilizate pentru auto-monitorizarea glicemiei înainte de a utiliza sistemul, două grupuri păreau să beneficieze cel mai mult de comutare: cele cu rate foarte mici și foarte mari de auto-monitorizare.

Mai exact, cea mai mare scădere a spitalizării pentru cetoacidoză a fost observată în rândul celor care au folosit în medie zero benzi pe zi, precum și cinci sau mai multe benzi pe zi:

Zero benzi pe zi: scăderea cu 60% a cetoacidozei în T1D; Scăderea 51% a benzilor T2D1-3: 28% scăderea T1D; Scăderea cu 39% a benzilor T2D4-5: scăderea cu 41% a T1D; 43% scăderea benzilor T2D5 +: 59% scăderea T1D; Scăderea cu 52% a T2D

Citând alte date publicate recent, Roussel a declarat că grupul său a preluat acest studiu datorită corpului tot mai mare de literatură care arată o creștere atât a ratelor de cetoacidoză diabetică, cât și a aparițiilor stării hiperglicemice hiperosmolare la persoanele cu diabet de tip 1 sau de tip 2.

"Aceasta este o problemă clinică, dar și sarcina sporită a spitalizării este asociată cu utilizarea și cheltuielile semnificative ale asistenței medicale în mai multe țări," el a spus.

Studiul longitudinal, retrospectiv de cohortă, a inclus date despre peste 33.000 de persoane cu diabet de tip 1 și aproape 41.000 de persoane cu diabet de tip 2 dintr-o bază de date a cererilor de rambursare franceză. Ratele cetoacidozei diabetice au fost determinate folosind codurile ICD-10. Data indexului a fost definită ca prima rambursare pentru sistemul FreeStyle Libre, fie pentru senzor, fie pentru cititor, și a comparat ratele de cetoacidoză pentru anul precedent și anul următor. Aproximativ 88% dintre acești pacienți au fost tratați cu injecții zilnice multiple sau perfuzii continue de insulină subcutanată.

Aprobat în SUA în septembrie 2017, sistemul de monitorizare a glucozei Flash FreeStyle Libre de la Abbott a fost primul sistem care nu necesită calibrarea degetelor la monitorizarea glicemiei. În iulie 2018, un sistem de monitorizare a glicemiei flash de 14 zile a înlocuit sistemul original, care permitea uzura senzorului de pe partea din spate a brațului superior timp de zece zile.

Privind separat tipul de terapie cu insulină utilizat de pacient, s-au văzut îmbunătățiri peste tot după inițierea sistemului. Numărul pacienților cu cetoacidoză diabetică a scăzut de la 2,89% la 1,32% în rândul consumatorilor zilnici multipli de injecție și a scăzut de la 2,58% la 1,8% pentru cei care au primit perfuzii continue de insulină subcutanată.

Roussel a subliniat, de asemenea, câteva limitări ale acestui studiu: pacienții ar fi putut fi supuși "îngrijire de sine îmbunătățită" după ce au început să utilizeze noul dispozitiv, cum ar fi educația diabetului și mai mult timp concentrat față de furnizorul lor de asistență medicală în timpul prescripției inițiale a dispozitivului. De asemenea, studiul nu a luat în considerare date clinice mai specifice, cum ar fi nivelurile de HbA1c.

Această cercetare vine pe seama aprobării FDA de săptămâna aceasta a FreeStyle Libre 2 de la Abbott, ca un monitor continuu integrat de glucoză, indicat pentru utilizare la copiii de până la patru ani. În mod similar, purtat timp de până la 14 zile, acest nou sistem se prezintă ca singurul sistem integrat de monitorizare continuă a glucozei disponibil în prezent, ceea ce înseamnă că poate fi interoperabil cu alte dispozitive, ceea ce permite, de asemenea, alarme de glucoză personalizate și opționale în timp real.

Kristen Monaco este scriitoare de personal, concentrându-se pe știri endocrinologice, psihiatrie și dermatologie. Din biroul din New York, a lucrat la companie timp de aproape cinci ani.

Dezvăluiri

Studiul a fost finanțat de Abbott Diabetes Care, care vinde monitorul FreeStyle Libre.

Roussel a raportat relații cu AstraZeneca, Sanofi, MSD, Eli Lilly, Boehringer-Ingelheim, Janssen, Mundipharma, Novo Nordisk și Physiogenex. Alți anchetatori au raportat, de asemenea, relații cu industria; unul era angajat Abbott.

Sursa primara

American Diabetes Association

Referință sursă: Roussel R și colab "Scăderea dramatică a ratei de cetoacidoză după inițierea sistemului FreeStyle Libre în diabetul de tip 1 și tipul 2 în Franța, în special la persoanele cu auto-monitorizare scăzută a glicemiei (SMBG): un studiu la nivel național" ADA 2020; Rezumat 68-OR.

FDA a extins marți indicațiile pentru pralsetinib (Gavreto) pentru a include cancer tiroidian medular avansat sau metastatic RET-mutant și iod radioactiv (RI) refractar RET cu fuziune pozitiv cancer tiroidian.

Sprijinul pentru aprobare, la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste, s-a bazat pe constatările din faza I / II ARROW trial, un studiu multi-cohortă deschis pentru pacienții ale căror tumori prezintă modificări ale genei RET.

La pacienții cu cancer tiroidian medular mutant RET, tratamentul cu inhibitorul RET oral pralsetinib a dat o rată globală de răspuns (ORR) de 60% (IÎ 95% 46% -73%) la 55 de pacienți care au fost tratați anterior fie cu vandetanib ( Caprelsa) sau cabozantinib (Cometriq) și 66% (95% CI 46% -82%) la 29 de pacienți care nu erau naivi cu cei doi inhibitori multi-kinazici. Dintre respondenții din cele urotrin in farmaci două grupuri, 79% și, respectiv, 84% au avut răspunsuri de 6 luni sau mai mult.

La nouă pacienți cu cancer tiroidian cu fuziune RET refractară RI refractară, ORR a atins 89% (95% CI 52-100), toți cei opt pacienți care au răspuns au avut răspunsuri de cel puțin 6 luni.

"În mod tradițional, am tratat pacienții cu cancer tiroidian modificat prin RET cu inhibitori multi-kinazici, terapii neselective cu eficacitate modestă și efecte secundare semnificative clinic. Aprobarea de către FDA a pralsetinibului (Gavreto), o terapie orientată o dată pe zi cu RET, avansează standardul de îngrijire pentru acești pacienți," Investigatorul ARROW Mimi Hu, MD, de la MD Anderson Cancer Center din Houston, a declarat într-un comunicat de presă al producătorului de droguri Blueprint Medicines. "În calitate de cercetător clinic cu accent pe cancerul tiroidian, sunt încurajat de profilul de siguranță și de răspunsurile durabile prezentate de Gavreto în cancerele tiroidiene modificate prin RET, atât la pacienții fără tratament, cât și la pacienții tratați anterior."

Evenimentele adverse frecvente (≥25%) de orice grad din studiu au inclus constipație, diaree, oboseală, hipertensiune și dureri musculo-scheletice. Evenimentele hematologice de grad 3/4 frecvente (≥2%) au inclus scăderi ale calciului, hemoglobinei, limfocitelor, neutrofilelor, fosfatului, trombocitelor și sodiului; precum și creșterea enzimelor hepatice și a fosfatazei alcaline.

Doza recomandată de pralsetinib este de 400 mg o dată pe zi pe stomacul gol (fără alimente timp de 2 ore înainte de a lua medicamentul și la 1 oră după).

Indicatia cancerului tiroidian este a doua aprobare pentru pralsetinib, in urma aprobarii accelerate a medicamentului in cancerul pulmonar cu fuziuni genetice RET la inceputul acestui an, care s-a bazat, de asemenea, pe concluziile ARROW.

Ian Ingram s-a alăturat MedPage Today în 2018 în calitate de director general adjunct și acoperă oncologia site-ului.

Tratamentul profilactic cu un inhibitor al co-transportorului de sodiu-glucoză 2 (SGLT-2) a redus riscul apariției diabetului de tip 2 (T2D), potrivit unui nou studiu.

Într-o analiză exploratorie pre-specificată din studiul DAPA-HF, tratamentul o dată pe zi cu 10 mg de dapagliflozin (Farxiga) a redus riscul de diabet cu debut nou cu 32% (HR 0,68, IC 95% 0,50-0,94, P = 0,019) , a raportat Silvio Inzucchi, MD, de la Școala de Medicină Yale din New Haven, Connecticut.